科興生物:疫苗急先鋒

2009-10-20 11:28:32      齊鵬

  采訪·撰文/齊鵬

  人們從來沒有像今天這樣,期盼用疫苗來控制疾病的流行。

  科興生物用8年時間,成就了甲流疫苗生產商的“全球第一”。

  參加六十周年國慶天安門廣場大學生方陣隊伍游行的北京大學大二學生小齊剛剛接種完甲型H1N1流感疫苗?!昂芸欤稽c都不痛?!北M管小齊是個身高一米八的大男生,卻很怕打針,不過為了安全考慮,他還是去進行了疫苗接種。

  小齊不知道的是,隨著國慶臨近,慶典演練人員、公共服務人員、教師、學生等接種疫苗的重任,完全壓在一家北京醫(yī)藥公司身上——輸入到他們體內的疫苗,全部由北京科興生物制品有限公司(以下簡稱科興生物)在國慶前趕制出來的??婆d生物承擔了以北京為中心,輻射北方城市疫苗的供應任務。

  9月3日,科興生物生產的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”正式獲得由國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準文號,這也是全球首支獲得生產批號的甲流疫苗。截至9月25日,我國內地累計報告15968例甲型H1N1流感確診病例。在此之前,北京已經(jīng)陸續(xù)有39000人接種了甲流疫苗。其他城市的疫苗接種工作正在陸續(xù)展開。

  如此大規(guī)模的疫苗接種,在全世界尚屬首次。在繼科興生物、華蘭生物拿到生產甲流疫苗的“牌照”后,目前上海生物制品研究所、天壇生物和長春長生已成為第二批獲得甲流疫苗生產批件的3家企業(yè)。

  “這是一場全力以赴的競賽,是一場沒有輸家的競賽!”科興生物總經(jīng)理尹衛(wèi)東對記者說。

  從海蘭雞蛋中萃取疫苗 全力以赴參與全球競賽

  據(jù)市場分析人士認為,按照甲流疫苗收儲價格不高于普通流感疫苗的規(guī)定,目前普通流感疫苗價格約在20元~30元之間,如果按照衛(wèi)生部提出在國慶節(jié)前將完成總人口1%的儲備量,即1300萬劑的規(guī)模,那么甲流疫苗市場總值至少超過3億元人民幣。

  9月3日,科興生物獲得國家頒發(fā)的首個生產批號后,其在美國上市的母集團公司創(chuàng)下了單日53.64%的漲幅。而生物制藥隨之也成為中國A股市場最為活躍的板塊,在之后短短的10個交易日里海王生物的股價上漲了82.4%,華蘭生物和天壇生物也分別達到60%和46.5%的最大漲幅。

  9月中旬,本刊記者獨家探訪科興生物在北京的疫苗生產基地時,看到這樣的場景:生產車間里,工人們正在忙碌地工作,一支支綠色瓶蓋的“生命之苗”從罐裝到包裝塑封,整個環(huán)節(jié)天衣無縫。為了創(chuàng)造2~8攝氏度的保存條件,科興生物的員工們想到了生產冰袋,一盒盒生命疫苗就這樣運往各大城市?!耙驗橐獌冬F(xiàn)國慶節(jié)前500萬支甲流疫苗任務,所以大家都在趕工,我們沒有節(jié)假日?!笨婆d生物企業(yè)發(fā)展部負責人劉沛誠向記者解釋。

  “疫苗是從海蘭雞的雞蛋中提取的,我們選擇優(yōu)質的孵化了10天的海蘭雞雞蛋,將其破殼后注入病毒,三天以后,病毒就會達到一個高峰值。這時候我們開始萃取,萃取分很多步驟,最終形成的疫苗原液經(jīng)過濃度調整后就可以罐裝了?!眲⑴嬲\用最簡單的語言告訴記者整個疫苗提煉的過程。

  記者發(fā)現(xiàn),在雞蛋檢測車間里,一個顯示為9月15日的標簽上,寫有“64000多枚海蘭雞雞蛋”這樣的字樣,劉沛誠說這意味著每天都會有6萬多枚雞蛋被用于疫苗提煉。

  “這個數(shù)量不算多,我們也是盡最大能力去生產?!币l(wèi)東把現(xiàn)在的情況看作同行業(yè)間的競賽:“必須全力以赴。”

  8年積淀成全球“首支” 商業(yè)與社會價值的平衡

  科興生物生產的“盼爾來福.1”疫苗,成為全球首支獲得醫(yī)藥主管部門生產批號的甲流疫苗,在一般人看來,這是一個巨大的商業(yè)機會,不過,對于尹衛(wèi)東來說,這卻是一個歷經(jīng)了8年積淀之后的必然。

  從研制我國第一支甲肝滅活疫苗、第一支甲乙肝聯(lián)合疫苗、全球第一支SARS滅活疫苗,一直到如今的首支獲準生產甲流疫苗,科興生物已經(jīng)在防疫第一線戰(zhàn)斗了8年之久,從默默無聞到聲名鵲起,現(xiàn)在更引起全球矚目,尹衛(wèi)東說得很淡然:“從生產出全球第一支SARS滅活疫苗,我就堅信沒有戰(zhàn)勝不了的困難?!?/p>

  尹衛(wèi)東認為,SARS滅活疫苗的成功生產,為后來的禽流感、甲流的疫苗研究帶來了寶貴的經(jīng)驗?!叭藗儚膩頉]有像今天這樣,期盼用疫苗來控制疾病的流行?!痹赟ARS肆虐期間,尹衛(wèi)東在自己辦公室的記事板上寫下這樣一句話,他用這句話來警醒自己加快對疫苗進行研究。隨后,尹衛(wèi)東領導的課題組僅用了6個月的時間便完成了臨床前的研究。

  2004年1月19日,SARS疫苗進入臨床研究,這使我國成為世界上第一個批準SARS疫苗進入臨床研究的國家。在SARS疫苗項目研究上,科興生物處于世界領先水平。“中國自主研發(fā)的SARS疫苗真正的意義在于,WTO開始正式介入中國疫苗的研發(fā)并與中國專家對話,我們從聽眾變?yōu)橹匾?,并為世界疫苗研究發(fā)揮我們獨特的作用?!币l(wèi)東感慨道。

  而在成功的背后卻藏著一個不為人知的故事:為了堅持SARS滅活疫苗的研究,尹衛(wèi)東不得不暫停了甲乙肝聯(lián)合疫苗的生產申請和流感病毒裂解疫苗的臨床研究。背著前一年財務虧損的壓力,科興生物僅僅依靠甲肝滅活疫苗的銷售維持對SARS滅活疫苗的研究?!白鳛橐粋€企業(yè)家會考慮利益,但是要創(chuàng)新就要冒風險。即便產品沒有賺錢,我們也會得到另外一種價值——社會責任價值?!币l(wèi)東表示。

  為緩解資金壓力,2003年9月,科興生物通過反向收購的方式在美國OTCBB(即場外柜臺交易系統(tǒng),Over The Counter Bulletin Board,又稱布告欄市場,是由NASDAQ的管理者——全美證券商協(xié)會所管理的一個交易中介系統(tǒng),帶有典型的第三層次市場的特征。)掛牌,由此成為當時中國在北美市場的前45家上市公司里惟一一家生物技術公司。2004年12月,科興生物申請由OTCBB板塊轉到美國證券交易所(AMEX,美國第三大股票交易所)掛牌獲得批準。在這個大牌交易所的影響下,科興生物得到了更多機構投資人的青睞。

  然而,SARS項目的成功卻沒有給科興生物帶來實質性的收益?!皬慕?jīng)濟效益的角度看,SARS項目是一個非常失敗的商業(yè)案例,因為沒有賺到錢。”在2006年9月“諾貝爾獲獎者北京論壇”上,尹衛(wèi)東坦言,“產品沒有賺到錢,并不等于沒有價值,商業(yè)價值加上社會責任價值才是企業(yè)真正的價值?!?/p>

  正可謂一波未平,一波又起。就在SARS疫苗剛剛批準進入一期臨床研究的時候,一場突如其來的禽流感再次讓尹衛(wèi)東召開緊急會議。會上,尹衛(wèi)東說:“我們戰(zhàn)勝了SARS,也一定能戰(zhàn)勝禽流感!”

  2004年3月,科興生物聯(lián)合中國疾病預防控制中心正式開始了對人用禽流感疫苗的研發(fā)。到2005年底,一年多的時間,科興生物再次創(chuàng)造了奇跡——“盼爾來?!鼻萘鞲幸呙缯缴鲜小?/p>

  “中國有13億人口,每年的新生嬰兒超過1500萬,他們是新的目標人群。人們在物質文化生活條件改善的基礎上,一定會對生物醫(yī)療產品有很大需求?!币l(wèi)東已經(jīng)展望好了下一個目標。

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