疫苗案后續(xù) 新三板公司實(shí)杰生物被撤銷藥品經(jīng)營(yíng)資格

挖貝網(wǎng)訊 山東省食藥監(jiān)局昨晚（3月23日）發(fā)布消息，新三板掛牌公司山東實(shí)杰生物科技股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：實(shí)杰生物  證券代碼：834981）嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，已撤銷其藥品GSP認(rèn)證證書。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證證書被撤銷后,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；被撤銷GSP證書的企業(yè)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定可在半年后再次申報(bào)認(rèn)證。這意味，實(shí)杰生物在最近半年內(nèi)要停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

事件回顧：

3月11日，山東濟(jì)南有關(guān)部門查獲未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)的疫苗運(yùn)輸銷往全國(guó)18個(gè)省市，但實(shí)際上涉及到24個(gè)省份，3月21日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)文件調(diào)查9家涉嫌銷售“問題疫苗”渠道的藥品批發(fā)企業(yè)，實(shí)杰生物在列。

3月22日，實(shí)杰生物發(fā)布公告稱正在接受調(diào)查：食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)文件要求河北、湖南、陜西、山東、河南、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開展調(diào)查，上述9家企業(yè)中包括實(shí)杰生物。

據(jù)挖貝先生了解，實(shí)杰生物及所有下屬子公司已與國(guó)內(nèi)外20家領(lǐng)先的疫苗生產(chǎn)廠家簽訂產(chǎn)品代理銷售協(xié)議，并成為20家領(lǐng)先的疫苗生產(chǎn)企業(yè)的區(qū)域獨(dú)家代理銷售商。代理疫苗產(chǎn)品19種，其中區(qū)域獨(dú)家代理疫苗產(chǎn)品18種。

實(shí)杰生物于2015年12月17日掛牌新三板，其公開轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書中坦言“如果不能持續(xù)滿足疫苗對(duì)環(huán)境的特定要求，將有可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量下降，這將會(huì)給公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)較大風(fēng)險(xiǎn)”。

分析人士認(rèn)為，問題不在疫苗本身的質(zhì)量問題，而是出在流通環(huán)節(jié)疫苗流 通渠道中出現(xiàn)了安全事件部分疫苗處于臨過(guò)期狀態(tài)，所有疫苗未經(jīng)冷鏈儲(chǔ)存流入經(jīng)銷商分銷渠道，可能出現(xiàn)失效等問題。最具有危險(xiǎn)的是二類疫苗中的狂犬疫苗，由于狂犬病發(fā)病快、無(wú)有效治療方案，如果疫苗出現(xiàn)保護(hù)能力缺失會(huì)造成嚴(yán)重隱患。

沃森生物2013年以自有資金3億元受讓實(shí)杰生物100%股權(quán)，成為控股股東。2015年5月，實(shí)杰生物先后收購(gòu)沃森生物全資子公司重慶倍寧、寧波普諾和圣泰，完成了對(duì)沃森生物下屬疫苗及其他生物制品銷售渠道整合。2015年6月，沃森生物又以1.8億轉(zhuǎn)讓實(shí)杰生物15%股權(quán)，此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓后，公司持有實(shí)杰生物的股權(quán)比例由100%降低為85%，依然是實(shí)杰生物的控股股東。

實(shí)杰生物作為沃森生物的控股子公司，未來(lái)將獨(dú)家代理沃森生物處于研發(fā)階段的核心產(chǎn)品，如HPV疫苗、單抗等。由于籌劃收購(gòu)河南金鼎醫(yī)藥有限公司，今年3月8日至今處于停牌中。

挖貝新三板研究院資料顯示，2013年度、2014年度及2015年1-6月，實(shí)杰生物的營(yíng)業(yè)收入分別為2.75億元、4.81億元及3.01億元，凈利潤(rùn)分別為3600.69萬(wàn)元、6368.69萬(wàn)元及4174.63萬(wàn)元。