吳越：海外CRO回流記

吳越

　　“作為戰(zhàn)略合作伙伴，CRO與合作客戶依靠創(chuàng)新、專業(yè)技術(shù)及業(yè)務(wù)變革驅(qū)動，共同實現(xiàn)戰(zhàn)略價值。”吳越正修筑著一條獨特的醫(yī)藥外包回歸之路。

　　"As strategic partners, CRO and cooperation achieved their value depending on innovation, professional technology and business transformation." Wu Yue is now building a unique return way of medical outsourcing。

　　文 本刊記者 明星 攝影 趙華

　　在中關(guān)村科技園昌平園的一座五層小樓里，記者見到了中美冠科董事長吳越。他穿著藍色的套頭毛衣和白色翻領(lǐng)襯衫，打扮更像是個醫(yī)學專家，沉靜內(nèi)斂，卻不乏權(quán)威。與記者簡單寒暄后，他直奔主題，表達簡潔直接。

　　CRO是全球生物制藥合同加工外包的一種，始于歐美。在眾多CRO企業(yè)中，中美冠科屬于歐美成熟企業(yè)來中國發(fā)展的那一流派，從事新藥研發(fā)鏈條中的上游環(huán)節(jié)——藥物設(shè)計和體內(nèi)體外藥物篩選、藥效評價。

　　在2010年中關(guān)村高端領(lǐng)軍人物中，吳越獲得了“創(chuàng)業(yè)未來之星”獎并入選國家“千人計劃”。

　　而榮耀是為了烘托順勢而起的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而存在。

　　近兩年來，越來越多的CRO企業(yè)正在彌補國內(nèi)制藥研發(fā)領(lǐng)域的空白。

　　“有夢想的人”

　　吳越似乎總有幸運之神眷顧。先是與輝瑞結(jié)合，打造亞洲腫瘤創(chuàng)新藥服務(wù)平臺，后與多家大型跨國藥企成為合作伙伴，在CRO發(fā)展道路上順風順水。

　　查看他的履歷后，還可以稱他為“有夢想的人”。

　　斯坦福大學博士后，在生物醫(yī)學界有18年的工作經(jīng)驗，曾任職于世界著名的生命科學風險投資和商業(yè)銀行－Burrill & Company，負責該公司在亞洲的風險投資和戰(zhàn)略合作等商業(yè)活動；后又在羅氏制藥任商業(yè)發(fā)展和戰(zhàn)略計劃部經(jīng)理，負責該公司的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、共同研發(fā)和發(fā)展；還在加利福尼亞、上海等地創(chuàng)建過生物分析儀器公司，負責商業(yè)拓展和日常運營工作。

　　而如今，中美冠科成了吳越的新世界。

　　它看上去像一臺機器，精準高效地在設(shè)定的程序內(nèi)快速運轉(zhuǎn)，如有足夠細心，你還會發(fā)現(xiàn)它的幽默之處。

　　美其名曰“斗牛宮”的設(shè)備間里擺放著十幾臺試驗設(shè)備。在高投入的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，工作人員用于做藥物設(shè)計、基因表達和蛋白質(zhì)分析的機器動輒就數(shù)十萬美元。

　　一位海歸醫(yī)學博士正在專注地指導員工做著藥物篩選工作。他們認真地將配置好的測試樣品加入已經(jīng)培養(yǎng)好腫瘤細胞的細胞板內(nèi)，進行體外藥效檢驗，觀察評價候選藥物是否已抑制腫瘤細胞的生長；另有員工正在將腫瘤細胞注射到老鼠體內(nèi)，進行動物體內(nèi)成瘤實驗，準備測試樣品對實體腫瘤的影響。

　　旁邊的細胞間里，幾百種腫瘤細胞保存在液態(tài)氮里，這些細胞可以無限繁殖，取出復蘇后將其收起注射到裸鼠身上。而檔案室里，存放著公司成立以來重要的實驗數(shù)據(jù)。

　　在可以同時容納1萬只裸鼠進行動物試驗的動物房中，小裸鼠喝的是純凈水，吃的是經(jīng)過檢疫的飼料，每只用于動物試驗的小裸鼠都有完整的族譜。一年四季，房間中的溫度恒定不變。

　　藥物研發(fā)如同跑馬拉松。“如果有5000種化合物，能進入臨床1期的只有100種，再進入臨床2期的可能只剩10種，最后拿到藥證的也許就1種，整個周期要耗費10-15年。”

　　這是中美冠科為國際知名藥企量身打造的外包之路。首先，在臨床前研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域，它經(jīng)受過客戶苛刻的考驗，品質(zhì)值得信賴；其次，它有足夠的產(chǎn)學研支撐，保證了技術(shù)的競爭力。尤其是近兩年來，中美冠科獲得多家風投注資，并與中國藥企和生物產(chǎn)業(yè)園合作，布局南北方醫(yī)藥市場。盡管它與浸淫市場多年的老牌CRO還不能同日而語，但與其他中國CRO企業(yè)相比，已經(jīng)有相當可圈可點的表現(xiàn)。而這背后的操盤者就是吳越。

　　目前，中美冠科在北京擁有4000平方米現(xiàn)代化生物醫(yī)藥研究實驗室，包括通過國際AAALAC認證的1000平方米屏障級動物房，在200多名員工中，海歸醫(yī)學博士有40多位；在江蘇太倉，吳越建立了更大規(guī)模的12000平米實驗室和4500平米動物房，下屬員工100多人。

　　經(jīng)過4年多的發(fā)展，企業(yè)年收入已從30萬美元躍升到1500萬美元，每年以超過10%的速度快速增長。

　　構(gòu)建CRO南北縱貫線

　　2006年，吳越將研發(fā)中心移至中國。

　　此后，中美冠科北京和太倉分公司相繼成立。美國是公司總部，負責公司財務(wù)、物流和市場維護。而北京和太倉分公司連接成南北縱貫線，勾畫出它在中國南北方的市場輪廓。

　　吳越強調(diào)，拓展南方市場主要基于人才考慮，而目前主要的客戶依然在海外。也有國內(nèi)藥企與中美冠科聯(lián)絡(luò)，希望共同打造國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈。

　　不過，記者更愿意將吳越定位成一個“開拓者”。他不是死氣沉沉的技術(shù)派，這樣布局是明智的。

　　綜觀國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，原料藥高污染、高耗能，經(jīng)濟發(fā)展代價巨大，且處于在產(chǎn)業(yè)鏈低端，附加值也很低。發(fā)展高技術(shù)水平的生物醫(yī)藥、完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、促進生物產(chǎn)業(yè)集群化顯得尤為迫切。

　　由此，一大批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在全國落地生根。截至目前，經(jīng)發(fā)改委認定的國家生物產(chǎn)業(yè)基地已有十幾個城市，我國生物產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展趨勢已經(jīng)呈現(xiàn)出來。

　　然而，北京似乎已博得頭籌。僅“十一五”期間，全國每年有40%的生物醫(yī)藥成果誕生于北京。生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)也不甘示弱，僅2009年，CRO出口額就已達到5859萬美元，年增幅為149%。北京集中了中國近三分之一的CRO企業(yè)，政府通過支持CRO行業(yè)標準化規(guī)范化建設(shè)，鼓勵產(chǎn)業(yè)并購整合，幫助企業(yè)融入國內(nèi)外市場。

　　中美冠科北京分公司就坐落在昌平的中關(guān)村科技園里。

　　依托園區(qū)資源，中美冠科已聯(lián)合國內(nèi)頂尖科研機構(gòu)，共同申請了多項國家醫(yī)學課題。截至目前，園區(qū)在源頭創(chuàng)新、技術(shù)支撐、產(chǎn)業(yè)化資源、臨床試驗和研發(fā)方面已形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

　　或許人們還不知道，他們正在咨詢或服用的治療腫瘤疾病的用藥，大多是由眾多藥企聯(lián)合打造的，這些企業(yè)遍布海內(nèi)外，并共同參與新藥創(chuàng)制的各個環(huán)節(jié)。在腫瘤醫(yī)藥領(lǐng)域，大的藥企已將臨床前的藥效研發(fā)轉(zhuǎn)移到中美冠科北京分公司來完成。

　　在中美冠科的實驗室里，一群科學工作者正用先進的實驗設(shè)備和技術(shù)，進行著訂單式的動物實驗和藥效檢驗工作。藥企再根據(jù)他們做出的實驗數(shù)據(jù)和研發(fā)報告，進行臨床試驗，最終研發(fā)出新藥。

　　這只是吳越打造中美冠科模式的一個縮影。通過不斷積聚實力，這家擁有技術(shù)優(yōu)勢的CRO企業(yè)，進入新市場的底氣越來越足。

　　在北京站穩(wěn)腳跟后，中美冠科又揮師南下，選擇了太倉作南部根據(jù)地。2009年12月，中美冠科太倉分公司成立，總投資1400萬美元。

　　在吳越看來，落子太倉是不錯的選擇。

　　上海大學林立，可以為太倉源源不斷地提供生物醫(yī)藥人才、最前沿的生物科技信息。同時，太倉比較成熟的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、厚實的經(jīng)濟基礎(chǔ)為其發(fā)展提供了有利條件。蘇州昭衍新藥研究中心的成立、眾多藥企入駐太倉，也為吳越快馬揚鞭、拓展南方市場支起了強有力的產(chǎn)業(yè)支撐。

　　他給太倉分公司的定位還是研發(fā)基地，業(yè)務(wù)構(gòu)成包括為藥企提供轉(zhuǎn)化醫(yī)學和臨床前檢驗服務(wù)，動物腫瘤模型服務(wù)。

　　作為一家國際CRO企業(yè)，吳越希望看到的是占據(jù)高端市場——不走低端服務(wù)的路子，更樂于同客戶保持長期聯(lián)系，從而獲得市場影響力。

　　經(jīng)過一年的發(fā)展，太倉基地已建成上游藥物研發(fā)技術(shù)平臺，細胞學及藥物體外篩選平臺，藥物化學、計算機輔助藥物設(shè)計及DMPK平臺，藥理、藥效學平臺，轉(zhuǎn)換醫(yī)學腫瘤藥物研發(fā)平臺和一體化臨床前藥物研發(fā)平臺。

　　美國輝瑞等世界500強企業(yè)先后與太倉基地合作，長期開展針對亞洲尤其是中國腫瘤病人的抗癌藥物研發(fā)。就連太倉市政府也成了中美冠科的客戶，雙方簽訂了生物分析中心項目合作協(xié)議，為當?shù)匦滤幯邪l(fā)大大節(jié)約了成本和時間。

　　成功的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園需要政府的眼光和決心。太倉市的目標很宏遠，它將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為發(fā)展五大新興產(chǎn)業(yè)的重要內(nèi)容，引進示范項目，培育龍頭企業(yè)，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，吸引人才，發(fā)布鼓勵創(chuàng)業(yè)的優(yōu)惠政策，加快發(fā)展新藥的臨床前試驗。

　　太倉分公司投入全面運作后，客戶范圍已涵蓋了全球前20位醫(yī)藥公司中的16家。截至2010年6月，該市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已實現(xiàn)產(chǎn)值15.1億元，這其中少不了中美冠科的貢獻。

　　不得不承認，對一個CRO企業(yè)主來說，吳越所希望的一切都在這里。

　　搭建創(chuàng)新藥服務(wù)平臺

　　表面上看，中國生物醫(yī)藥外包前景一路飄紅。

　　亞太地區(qū)特別是中國，受益于整體醫(yī)藥消費需求的提升、醫(yī)改預期的逐步落實，成為了大型跨國藥企最關(guān)注的市場，CRO企業(yè)自然也是受益者之一。

　　然而，越來越多的威脅也接踵而至：其他新興市場如印度等國快速成長的CRO企業(yè)，大型藥企的兼并導致外包費用的縮減。

　　CRO服務(wù)在中國正處于從低價競爭向價值增值轉(zhuǎn)換的過程中。

　　針對“重磅炸彈藥向個體化醫(yī)療轉(zhuǎn)移，發(fā)達國家市場轉(zhuǎn)向發(fā)展中國家市場，小分子藥轉(zhuǎn)向生物大分子藥，心血管藥物到腫瘤藥物，從內(nèi)部研發(fā)到戰(zhàn)略合作、外包”的全球制藥工業(yè)大趨勢，靠承接簡單的訂單服務(wù)，賺取服務(wù)費求生存，抑或是受規(guī)模和范疇驅(qū)動的整合服務(wù)，CRO的市場利潤將越來越薄。

　　未來如何走？吳越設(shè)想了另一種途徑。

　　作為戰(zhàn)略合作伙伴，CRO與合作客戶依靠創(chuàng)新、專業(yè)技術(shù)及業(yè)務(wù)變革驅(qū)動，共同實現(xiàn)戰(zhàn)略價值。價值創(chuàng)造主要來自于入門費、研發(fā)基金、上市后分成。相應地，也需要CRO企業(yè)保證和提高服務(wù)質(zhì)量，保持價格優(yōu)勢，適應藥企對CRO業(yè)務(wù)的需求，隨時調(diào)整和發(fā)展CRO的服務(wù)方向。

　　與此同時，CRO企業(yè)要拓展國內(nèi)藥企對研發(fā)外包的需求和潛力，從國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項目中得到更多的外包份額。

　　“CRO在中國的真正強大，還需要國內(nèi)新藥的崛起。”即使用嚴謹刻板的語言描述產(chǎn)業(yè)布局，也能讓人感受到其中洋溢的熱力。

　　盡管業(yè)界一直戲謔“中國只有制藥，沒有新藥”，自嘲中暗含無奈。但隨著國內(nèi)制藥企業(yè)的集中度提高，幾大醫(yī)藥巨頭呼之欲出，市場預期研發(fā)投入將會有所上升，再加上新的《藥品注冊管理辦法》出臺，使得低水平的“新藥研發(fā)”走到了盡頭，這些對中國CRO市場的后續(xù)增長將形成長期利好。

　　反之，CRO行業(yè)的成長，也將增強中國的新藥研發(fā)實力。

　　他們在與跨國藥企的合作中學習搭建國際化標準的中心實驗室，通過縱向一體化整合藥物研發(fā)能力。借鑒部分跨國藥企與CRO的戰(zhàn)略合作式研發(fā)，中國藥企可以通過與熟悉國際規(guī)范、掌握最新研發(fā)態(tài)勢與相應技術(shù)儲備的CRO企業(yè)合作提升自己的研發(fā)實力，而CRO企業(yè)可以分享新藥上市后的收益，繼續(xù)進行新藥研發(fā)。這將對中國新藥研發(fā)起到巨大的推動力。

　　在這個時點上，吳越希望參與中國藥企的創(chuàng)新藥架構(gòu)搭建。“目前，我們已與揚子江藥業(yè)等國內(nèi)大型藥企合作，做腫瘤新藥開發(fā)?，F(xiàn)在接到的國內(nèi)訂單不斷增加，國內(nèi)制藥企業(yè)的興趣很大，有些企業(yè)研發(fā)能力不強，需要我們團隊的支持，畢竟我們在腫瘤新藥研發(fā)上還是很專業(yè)的。”吳越語重深長地說。

　　抗腫瘤藥物歷來是各醫(yī)藥企業(yè)市場競爭的熱點。據(jù)不完全統(tǒng)計，全球正在研發(fā)的抗腫瘤新藥超過1000個，數(shù)量位列各種疾病治療藥物之首。業(yè)界預測，到2012年，全球抗腫瘤藥物市場銷售規(guī)模將會超過800億美元，年均增幅超過15%，遠遠超過其它藥物的增長率?？鼓[瘤藥物的研發(fā)已成為世界新藥研發(fā)最活躍的領(lǐng)域。

　　通過對全球醫(yī)藥市場的分析，中美冠科確定了以腫瘤藥物研發(fā)為主的生物醫(yī)藥研發(fā)外包模式，打造出特有的腫瘤藥物研發(fā)平臺。平臺擁有500多株來源明確的抗腫瘤細胞系，幾乎涵蓋了所有人類腫瘤譜系，加上世界先進的實驗室全自動工作站，使得對抗腫瘤化合物的普篩成為可能。平臺匯集了30多名世界級的科學家，建成了60個以上專有的活體動物腫瘤模型，從而使得中美冠科可以同時開展體內(nèi)、體外抗腫瘤化合物篩選和藥效評價。可以說，通過這個平臺，結(jié)合病理分析、抗體制備、蛋白表達、生物信息學分析，中美冠科的抗腫瘤藥物研發(fā)水平已走入世界前列。

　　除了與輝瑞制藥的抗腫瘤藥物研發(fā)合作，多家國際大型制藥公司正在積極與公司探討“輝瑞-冠科”的合作模式，希望開展大規(guī)模的長期的抗腫瘤藥物研發(fā)合作。

　　除了研發(fā)平臺支撐，部署自己的產(chǎn)學研環(huán)節(jié)也是充實醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的重要一步。未來產(chǎn)業(yè)研發(fā)布局，吳越?jīng)Q定“就在北京擴大發(fā)展，最好就在中關(guān)村。除做腫瘤領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究外，還將做些有特色的糖尿病藥效模型服務(wù)和新藥開發(fā)工作。”

　　“我們與醫(yī)學院、醫(yī)院有廣泛的合作”，與醫(yī)院合作完成腫瘤實驗項目，在國內(nèi)大小學術(shù)會議上做報告；與醫(yī)院做轉(zhuǎn)化醫(yī)學臨床合作，醫(yī)院提供病歷，中美冠科做基礎(chǔ)研究，從而找到最前沿的疾病治療方法；與科研機構(gòu)更多是人才的交流和合作，與中檢所、北京大學、協(xié)和醫(yī)院等共同申請課題；而與醫(yī)療機構(gòu)的合作，是在加入首都科技條件平臺的基礎(chǔ)上，共用醫(yī)學設(shè)備，風險共擔。

　　2010年1月，“化學英雄”石全加盟中美冠科，這讓吳越很欣慰。石全在生物醫(yī)藥行業(yè)具有前瞻性，用吳越的話說，“以前我們知道怎么做服務(wù)，現(xiàn)在我們知道怎么做藥了。”他將帶動公司科研水平質(zhì)的飛躍，也將對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生變革性的影響。

　　預計未來兩三年內(nèi)，至少有5家以上國際制藥巨頭以類似“輝瑞”模式的方式開展長期合作，業(yè)務(wù)收入將超過3億美元，創(chuàng)造價值超過30億美元。公司也將在未來的一兩年內(nèi)籌劃上市，步入一個新的發(fā)展階段。

　　隨波逐流，還是勇于擔當、做推動行業(yè)進步的中流砥柱，這是擺在吳越面前的一個抉擇。他堅信，“中美冠科在未來的道路上，也將誕生屬于自己的專利技術(shù)，向更高的創(chuàng)新層次進步。”