基本藥物目錄瘦身的悖論

　　國家基本藥物目錄的瘦身，給普藥企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)集中提供了契機。但是過分保護地方政府權(quán)力，又勢必給地方保護主義提供肥沃的土壤和阻礙產(chǎn)業(yè)集中度。國家基本藥物目錄瘦身的悖論由此產(chǎn)生

　　□ 本刊記者 | 黃志偉

　　繼8月中旬《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版)三個文件發(fā)布之后，《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》又于9月底發(fā)布施行。一系列規(guī)定的強勢推出，標(biāo)志著國家基本藥制度工作已經(jīng)拉開了序幕。幾個文件中，一手牽著基層醫(yī)院，一手握著藥企的《國家基本藥物目錄》更是備受關(guān)注。

　　與2004年開始執(zhí)行的包括2033個藥品的原目錄相比，2009版目錄瘦身不少。此次出臺的基本藥物目錄分為化學(xué)藥、生物制品及中成藥和中藥飲片三個部分，化學(xué)藥和生物制品共205種，中成藥102種，中藥飲片沒有具體的標(biāo)識，合計307個品種。

　　“之前的基本藥物目錄太大、太全，稱不上基本?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對《中國財富》記者說，此番“瘦身”主要體現(xiàn)了新醫(yī)改“基層、基礎(chǔ)、基本”原則，不求一步到位，但求循序漸進。

　　藥企市場下沉

　　“基本藥物目錄的出臺可使進入目錄內(nèi)的企業(yè)得到利好，而對于沒有進入目錄的那些企業(yè)，則可以促進它們的兼并重組?！惫捕Y對記者說。

　　有統(tǒng)計顯示，此次目錄涉及的普藥生產(chǎn)企業(yè)多達3700多家，但是并非所有的普藥企業(yè)都可以分食蛋糕。以前一家企業(yè)可能有幾十種藥物進入基本目錄，巨大的需求量可以讓企業(yè)穩(wěn)賺不賠。但基本藥物目錄瘦身之后，一家企業(yè)一般只能有一種或者幾種藥物進入目錄，進不了目錄的二線企業(yè)有可能被淘汰，導(dǎo)致行業(yè)集中度提高。

　　《實施意見》中明確規(guī)定，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。推行初期，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品，須向政府報批。其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例。這種強制性的措施，將使基層市場對基本藥物的使用大大增加。

　　受政策的鼓舞，有多個品種進入目錄的康緣藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“普藥企業(yè)將迎來更大的市場空間。基本藥物目錄突出的是‘基本’，產(chǎn)品將更多地在基層使用?；鶎邮袌鰧⒊蔀槠髽I(yè)未來的利潤增長點。”

　　雙鶴藥業(yè)總經(jīng)理李昕則認(rèn)為，基本藥物制度實施有利于產(chǎn)業(yè)集中度的提高，對優(yōu)勢普藥企業(yè)是利好?！罢少彆r，對我們本土大企業(yè)有好處。政府設(shè)置采購門檻時會考慮企業(yè)規(guī)模和信譽。假如是同類產(chǎn)品，雙鶴藥業(yè)和一個小藥廠一同招標(biāo)，不太可能用他們的而不用我們的?！?/p>

　　對于中藥行業(yè)來說，最大的利好是中藥飲片首次被納入了基本藥物目錄?！爸兴庯嬈状芜M入基本藥物目錄對整個中藥產(chǎn)業(yè)會有影響。今年上半年以來，中藥飲片產(chǎn)業(yè)無論在收入增幅還是利潤增幅上都有突出的表現(xiàn)。此次中藥飲片的進入，不但可以擴大基本藥物目錄里中藥的陣營，還會對整個中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生刺激作用?！惫捕Y對記者說。

　　此外，基本藥物目錄中，中藥類別的102個品種中有27個獨家品種，占比超過20%。化學(xué)藥雖然占比較多，但是一些化學(xué)藥如葡萄糖、維生素A等產(chǎn)品，全國往往有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)，因此即便入圍，招標(biāo)采購中的競爭仍會非常激烈。而獨家品種的中成藥則不同。由于獨家品種不存在激烈競爭，銷售增量將更有保證。從定價角度講，進入基本藥物目錄的產(chǎn)品利潤空間會受到壓縮，而獨家品種定價則可能略為寬松。

　　這顯然讓藥企對產(chǎn)品的銷售更加充滿信心和想象。入圍獨家品種的中一藥業(yè)總經(jīng)理吳長海就表示：“目前消渴丸一年銷售6個億，預(yù)計進目錄之后，將達到10個億以上，市場占有率將達15%以上?！?/p>

　　“基本藥物制度全面落實，將直接拉動1600億~1700億元的普藥消費。市場的放大將使很多藥企受益?！苯邮堋吨袊敻弧酚浾卟稍L時，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景充滿了樂觀，“基本藥物目錄的確能提振整個醫(yī)藥行業(yè)，但同時醫(yī)藥企業(yè)也必須擔(dān)負(fù)起一定的責(zé)任。第一，醫(yī)藥企業(yè)必須保障目錄內(nèi)藥品的供應(yīng)，隨時隨地、保質(zhì)保量地滿足各地醫(yī)療機構(gòu)的需求。從目前的形勢來看，不存在醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)能不夠的問題，但若想實現(xiàn)均衡覆蓋，還需要加強協(xié)調(diào)。第二，由于存在國家對基本藥物價格進行控制的預(yù)期，醫(yī)藥企業(yè)必須不斷加強管理，降低成本，這也是醫(yī)藥企業(yè)需要應(yīng)對的挑戰(zhàn)。”

　　片面保護地方權(quán)力？

　　“貫徹實施的過程中，基本藥物制度還有一些尚不夠明晰的地方?！庇诿鞯抡f。為推進基本藥物制度的貫徹實施，國家有關(guān)部委已經(jīng)開展相關(guān)調(diào)研，醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會亦已將基本藥物制度尚不清晰的問題作了上報。

　　政策規(guī)定，國家有關(guān)部門將對基本藥物出臺最高零售指導(dǎo)價，具體的藥品價格基本要靠地方招標(biāo)來決定。于明德說：“市場上出現(xiàn)了一種唯低價是取的傾向，讓人擔(dān)憂。”由于目前的招標(biāo)政策只確定了最高價格，卻沒有規(guī)定最低價格，因此出現(xiàn)了藥價過度下降的局面。之前的地方招標(biāo)中，出現(xiàn)過藥企之間進行低價惡性競爭，最終結(jié)果是藥品價格雖然低下去了，但是質(zhì)量卻無法保證。一個非常極端的例子是，有的輸液產(chǎn)品甚至出現(xiàn)了0.65元一瓶的價格，而該產(chǎn)品的包裝成本就要0.62元(玻璃瓶子0.6元，膠塞0.2元)。由于藥品的生產(chǎn)成本基本公開，所以于明德建議，招標(biāo)過程中應(yīng)由政府確定指導(dǎo)價格，然后給各省一定浮動范圍，以剔除過高或過低的價格，避免惡性競爭，保證質(zhì)優(yōu)價廉。

　　以前的政策弊端此次亦未實現(xiàn)破局。藥品招標(biāo)的主體是政府，而藥品卻要由醫(yī)院使用。這種機制往往容易導(dǎo)致招標(biāo)方唯恐藥價不夠低，而醫(yī)院則嫌價格不夠高，從而抬高收購價格，或者索取回扣的局面。對于此種局面，新政策仍無法改變。

　　對地方政府權(quán)力的片面保護，于明德認(rèn)為是新政策的另一大弊病?，F(xiàn)行政策下，目錄的確定、定價、流通等重要環(huán)節(jié)，地方政府均有非常大的權(quán)力。政策規(guī)定，除《基本藥物目錄》外，經(jīng)衛(wèi)生行政等部門組織專家論證后，省級人民政府可將非目錄藥品加進基本藥物目錄，而且，對于補充多少和補充藥品所占的最高比例，中央政府未作規(guī)定。顯然，地方政府在執(zhí)行基本藥物制度方面具有較大的裁量權(quán)。

　　藥品的定價環(huán)節(jié)中，政策規(guī)定，在國家最高零售指導(dǎo)價格規(guī)定的范圍內(nèi)，省級人民政府可以根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所用基本藥物的具體零售價格。因此，藥價的確定雖然基本由市場來決定，但同時又意味著地方招標(biāo)采購依舊是定價的關(guān)鍵一環(huán)。

　　采購方面，政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物，由省級人民政府指定機構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定，由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。

　　“對地方權(quán)力的片面強調(diào)可能會破壞市場競爭和公平競爭的規(guī)則，因為地方政府會考慮地方利益?！庇诿鞯抡f，多數(shù)技術(shù)含量不太高的仿制藥，每個省的藥廠皆能生產(chǎn)。盡管國家要求要在全國范圍內(nèi)公平競爭，但由省級政府組織招標(biāo)采購，很難保證不出現(xiàn)地方保護主義。而非基本藥物的選擇亦是由各地政府根據(jù)各地實際情況進行。此一規(guī)定一方面固然考慮到了各地實際用藥習(xí)慣，但另一方面亦給地方企業(yè)提供了生存機會。于明德告訴記者，現(xiàn)在就已經(jīng)出現(xiàn)了指定配送企業(yè)而不是根據(jù)價格確定的案例。對地方片面保護的結(jié)果，只不過是又在醫(yī)藥行業(yè)造就了一個個諸侯而已，而對業(yè)界普遍希望的市場集中度提高來說，則是又多了一個障礙。

　　最近有消息傳出，《基本藥物目錄》2010年將進行擴容。對此，于明德認(rèn)為，國家基本藥物目錄收入多少種藥，要考慮財政的支付能力，因為納入基本藥物目錄的藥物會全被納入基本醫(yī)療保障藥品目錄，報銷比例高于非基本藥物。如果基本藥物目錄品種過多，自然會加大財政壓力。

　　“可以說，基本藥物制度還需要不斷完善，還需要更細(xì)化的指導(dǎo)政策輔助其有效落實?！庇诿鞯伦詈笳f。

　　(編輯 張由存)