克林霉素或新發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　衛(wèi)生部發(fā)通知要求對(duì)該注射劑警惕

　　本報(bào)訊昨天，衛(wèi)生部發(fā)出通知，要求各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意防范克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)上未提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括過(guò)敏性休克、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害(血尿)和急性腎功能損害等。

　　衛(wèi)生部要求，各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)克林霉素注射劑臨床使用的管理，臨床醫(yī)師要嚴(yán)格按照克林霉素注射劑適應(yīng)癥和用法用量規(guī)范使用；藥師要加強(qiáng)對(duì)臨床使用克林霉素注射劑的用藥審核和監(jiān)測(cè)，確保用藥安全。

　　同時(shí)，加強(qiáng)克林霉素注射劑用藥監(jiān)測(cè)和使用患者的管理。要準(zhǔn)確掌握使用克林霉素注射劑患者的情況，做好臨床觀(guān)察和病歷記錄，注意防范克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)未提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)；發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)進(jìn)行救治，并按照規(guī)定報(bào)告；要妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液品等，以備檢驗(yàn)；根據(jù)病情如確需臨時(shí)性超適應(yīng)癥、超劑量或改變給藥途徑時(shí)，要有循證醫(yī)學(xué)的依據(jù)，充分評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)，并做好記錄。

　　據(jù)了解，克林霉素注射劑是一種廣譜抗生素類(lèi)藥物，適用于革蘭陽(yáng)性菌引起的呼吸道、關(guān)節(jié)與軟組織、骨組織、膽道等的感染以及敗血癥、心內(nèi)膜炎等；還適用于厭氧菌引起的腹腔和盆腔感染，以及厭氧菌敗血癥等。其說(shuō)明書(shū)上記載的不良反應(yīng)僅包括：局部反應(yīng)，即注射部位有時(shí)出現(xiàn)疼痛；偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛等胃腸道反應(yīng)；少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹過(guò)敏反應(yīng)；可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸、腎功能異常。

　　衛(wèi)生部表示，要警惕克林霉素注射劑導(dǎo)致罕見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，即偽膜性腸炎和剝脫性皮炎的發(fā)生；同時(shí)，還要警惕國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心近期通報(bào)的，而我國(guó)克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)沒(méi)有提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括過(guò)敏性休克、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害(血尿)和急性腎功能損害?！毒┤A時(shí)報(bào)》供稿