藥監(jiān)局停用普澤欣 10萬問題疫苗銷往京津等地

2007-12-17 22:04:56      劉陽

  國家藥監(jiān)局要求停用美國“普澤欣”疫苗

  晨報訊(記者 趙陽)昨天,國家食品藥監(jiān)局發(fā)布緊急通知,因滅菌工藝存在問題而被召回的美國疫苗“普澤欣”已銷往全國8個省市,國家藥監(jiān)局要求所有使用單位立即停用該批號疫苗。不過,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心目前尚未收到涉及該批產(chǎn)品的不良反應(yīng)病例報告。

  國家藥監(jiān)局表示,問題疫苗部分已經(jīng)銷往北京、天津、山東、浙江、福建、廣東、海南、四川8個省市,自2007年10月起銷售使用,默沙東(中國)有限公司及該疫苗進(jìn)口單位負(fù)責(zé)對其實(shí)施二級召回。目前尚未收到能確認(rèn)該批產(chǎn)品存在質(zhì)量問題直接證據(jù)的報告。

  有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,國家藥監(jiān)局于12月13日接到默沙東(中國)有限公司北京辦事處關(guān)于美國默克公司主動召回b型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗(商品名:普澤欣)的情況報告,根據(jù)《藥品召回管理辦法》啟動了相應(yīng)監(jiān)督工作。根據(jù)默沙東公司的報告,在中國內(nèi)地僅進(jìn)口一批該疫苗,批號為J2438,共計(jì)104930支。

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