VC+IPC+CRO模式助推中小企業(yè)新藥創(chuàng)制

　　中小型的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，往往由于后續(xù)資金不足而“休克”甚至倒閉，原本有希望研發(fā)成功的新藥，因此中途夭折或者被資金充足的大公司接盤買走――這樣的事每天都在中國和國外發(fā)生。對于許多中小企業(yè)來說，完成新藥研發(fā)的全過程、最終走向產(chǎn)業(yè)化，幾乎是不可能完成的任務(wù)。但如今，在浦東張江破繭而出的VIC研發(fā)新模式，可望將“不可能”變成“可能”。

　　擁有核心知識產(chǎn)權(quán)的中小型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)（IPC）把自己正在研發(fā)的新藥推薦到張江新藥孵化平臺，獲平臺專家?guī)煸u審?fù)ㄟ^之后，可以得到政府引導(dǎo)資金和風(fēng)險(xiǎn)投資（VC）的“輸血”，可以“租用”專業(yè)研發(fā)外包公司（CRO）的研發(fā)人員和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，降低成本提高效率；最終進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的新藥，這家中小企業(yè)仍然擁有所有權(quán)，能獲取最大利潤。在張江新藥孵化平臺這個(gè)在全國乃至全世界都屬創(chuàng)新之舉的“VC+IPC+CRO”的VIC模式“哺育”下，中小企業(yè)想成為下一個(gè)“輝瑞”和“諾華”的夢想有了現(xiàn)實(shí)支撐。

　　變“不可能”為“可能”的探索

　　今年2月5日，張江集團(tuán)與園區(qū)內(nèi)最成功的生物醫(yī)藥CRO公司――桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司簽署合作框架協(xié)議，張江新藥孵化平臺就此正式啟動。之后，考察、評估、篩選新藥研發(fā)項(xiàng)目，聯(lián)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)投資商、與政府引導(dǎo)資金共同構(gòu)建平臺資金池，建立平臺專家?guī)斓纫幌盗泄ぷ餮杆黉侀_。桑迪亞董事長兼CEO王曉川博士告訴記者，VIC新模式下的第一個(gè)項(xiàng)目本月即將開始運(yùn)作。

　　第一個(gè)挑戰(zhàn)“不可能”的項(xiàng)目，是一家注冊在張江的海歸創(chuàng)業(yè)企業(yè)的一種抗癌藥物研發(fā)。企業(yè)已完成這種藥物的初期研究，順利通過了張江新藥孵化平臺專家團(tuán)隊(duì)的評估，接下來的研發(fā)將外包給桑迪亞公司推進(jìn)，而張江創(chuàng)投基金已確定給予投資。將非核心的研發(fā)部分外包給專業(yè)公司做，這家海歸企業(yè)就不需要籌集巨額資金、花費(fèi)大量時(shí)間和精力來建造實(shí)驗(yàn)室、購置實(shí)驗(yàn)設(shè)備并增聘大量人員；只需支付一定費(fèi)用，“租用”桑迪亞公司的“頭腦”和硬件，把研發(fā)的后續(xù)環(huán)節(jié)做完。“這個(gè)新藥今年內(nèi)將可開始臨床前的研究，明年有望申報(bào)新藥?！蓖鯐源▽Υ蝽戭^一炮充滿信心。

　　據(jù)介紹，現(xiàn)在報(bào)送平臺的候選項(xiàng)目已有數(shù)十個(gè)，這個(gè)開放的平臺也正吸納更多CRO和風(fēng)險(xiǎn)投資加盟。張江集團(tuán)常務(wù)副總經(jīng)理劉小龍透露，平臺的工作目標(biāo)是：2年內(nèi)孵化出高質(zhì)量的候選藥物進(jìn)入臨床前研究階段；經(jīng)過4年左右，形成新藥研制開發(fā)的項(xiàng)目鏈，能不斷推出創(chuàng)新藥物，推動張江成為世界級的新藥研發(fā)中心。

　　天時(shí)地利人和共同催生的新模式

　　VIC新模式在張江出現(xiàn)并不偶然，它由天時(shí)地利人和共同催生。新藥研究開發(fā)耗資大、耗時(shí)長、成功率低，目前世界上每種新藥從啟動研發(fā)到最終上市平均需要花費(fèi)10年，耗資10億美元左右，只有資金雄厚的大公司才能“跑完全程馬拉松”。為了贏得競爭優(yōu)勢，各大制藥公司都在尋找新模式，以求降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期。在這種背景下，專業(yè)研發(fā)外包公司（CRO）上世紀(jì)80年代初在美國應(yīng)運(yùn)而生。在國內(nèi)，CRO的興起不過五六年，卻發(fā)展迅速。成本低而專業(yè)人才來源豐富，使得中國很快成為歐美大制藥公司研發(fā)外包服務(wù)的重要承接地。去年世界金融危機(jī)發(fā)生以來，更多大公司來華尋覓CRO，給了張江CRO群體成長和壯大的“天賜良機(jī)”。

　　1996年“國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”在張江園區(qū)成立以來，“藥谷”飛速發(fā)展。目前，園區(qū)內(nèi)已集聚跨國制藥公司研發(fā)中心15家，國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)19家，大型生產(chǎn)企業(yè)29家，研發(fā)型中小企業(yè)194家，CRO公司32家，成為國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)最集中、創(chuàng)新實(shí)力最強(qiáng)、新藥創(chuàng)制成果最多的標(biāo)志性區(qū)域之一。特別是CRO群體，已初步形成涵蓋新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)的完整的“外包服務(wù)”鏈條。數(shù)據(jù)顯示，2004到2007年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥外包產(chǎn)值由2.2億元猛增到21.4億元，其中絕大部分出自張江。張江，無疑是催生VIC新模式的“寶地”。

　　VIC模式的誕生，更離不開張江人的智慧。王曉川告訴記者，在國外，擁有知識產(chǎn)權(quán)的大公司與CRO合作的模式已經(jīng)成熟，政府基金資助中小公司研發(fā)也有多年實(shí)踐，但由于風(fēng)險(xiǎn)投資很難評估中小公司的研發(fā)進(jìn)程和潛在風(fēng)險(xiǎn)，中小企業(yè)與風(fēng)險(xiǎn)投資、與CRO的合作之路一直不通暢。但在張江，最活躍的恰恰是中小型創(chuàng)新企業(yè)。張江集團(tuán)由此大膽提出了在全世界都還沒有成熟范例的VIC模式?！霸谖覀兊男滤幏趸脚_上，CRO公司作為中立的第三方定期公布研發(fā)進(jìn)展和相關(guān)研究數(shù)據(jù)，風(fēng)險(xiǎn)投資得以非常清晰地判斷藥物研發(fā)的趨勢，在每個(gè)階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估確定是否繼續(xù)投資，這就使得中小企業(yè)牽手風(fēng)險(xiǎn)投資成為可能。”張江集團(tuán)副總經(jīng)理殷宏這樣解釋VIC模式的最大突破。