委托合同研究或?qū)⒏淖冡t(yī)藥工業(yè)格局

    作為醫(yī)藥外包最重要組成部分的CRO（委托合同研究），如今已在中國(guó)遍地開花。CRO正以它特有的方式改變中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的格局。

    2007年8月，中國(guó)大陸第一家CRO公司無錫藥明康德在紐交所成功上市，這讓更多的西方制藥企業(yè)意識(shí)到，中國(guó)有大量成本低廉、受過專業(yè)訓(xùn)練的醫(yī)藥科學(xué)家，中國(guó)大陸在某些領(lǐng)域內(nèi)具有相當(dāng)雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)；同時(shí)，中國(guó)也是世界上疾病資源最豐富和具有多樣性的地區(qū)，這一切優(yōu)勢(shì)都在吸引著越來越多的世界醫(yī)藥巨頭將他們的研究外包給中國(guó)CRO完成。

    抓住機(jī)會(huì)關(guān)鍵靠人才21世紀(jì)什么最貴？人才！香港晨興科技投資項(xiàng)目經(jīng)理Wayne Li指出，作為風(fēng)投，如果要考慮投資內(nèi)地的CRO，首先就要考慮的就是這個(gè)公司的團(tuán)隊(duì)，而這個(gè)團(tuán)隊(duì)中一定要有海歸。Sai Advantium制藥有限公司副總裁Jay Reddy也認(rèn)為：“CRO要成功，必須要有海歸在其中擔(dān)當(dāng)重要角色。”

    上?？苿偎幬镅邪l(fā)有限公司總經(jīng)理文軍博士在接受記者采訪時(shí)舉了一個(gè)生動(dòng)的例子來描述海歸在這個(gè)行業(yè)中的作用。“我知道有內(nèi)地的博士建立的CRO就因?yàn)榻硬坏絾味沟簟?rdquo;他說，“國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)接單，目前主要還是依靠一些海歸的核心人員，他們有在海外學(xué)習(xí)和工作的經(jīng)歷，在國(guó)外醫(yī)藥公司中有比較廣泛的人脈，因此國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)絕大多數(shù)都通過這些海歸來接單。畢竟你需要訂單維持利潤(rùn)、繼續(xù)發(fā)展。雖然我們也在不斷培養(yǎng)中國(guó)本土的人才，但是這些人才在短時(shí)間內(nèi)仍然無法成為國(guó)內(nèi)CRO的棟梁，海歸仍然是最重要的因素，這種狀況也許會(huì)發(fā)生改變，但是不會(huì)很快。”

    海睿智化學(xué)研究有限公司藥化執(zhí)行總監(jiān)郭子紅博士告訴記者：“公司從2003年建立到現(xiàn)在，已經(jīng)成為了一個(gè)管理完善的企業(yè)。但是從接單的角度來講，主要還是依靠海歸的元老。”他舉例說：“實(shí)際上，一家民營(yíng)的CRO可能在能力上并不差，但客戶一來，可能說不到兩句話就要走，主要還是溝通問題。”

    實(shí)際上，除了對(duì)外溝通，還需要對(duì)內(nèi)溝通的能力。一些風(fēng)險(xiǎn)投資人士曾表示，海歸除了可以與國(guó)外潛在客戶直接溝通，他們還熟悉中國(guó)文化，可以充分融入當(dāng)?shù)厣鐣?huì)，運(yùn)用當(dāng)?shù)卣Z言來管理公司。同時(shí)，培養(yǎng)人才、實(shí)現(xiàn)CRO公司的可持續(xù)發(fā)展也在依靠海歸。Kerry指出，雖然目前大陸CRO的本土員工素質(zhì)與美國(guó)有差距，但是好的CRO正在實(shí)施與美國(guó)一致的標(biāo)準(zhǔn)，真正的挑戰(zhàn)是如何培養(yǎng)第一代本土人才，這將很有可能在海歸們的幫助下實(shí)現(xiàn)。

    一位在CRO中任職的海歸告訴記者，其實(shí)國(guó)內(nèi)博士們的技術(shù)水平與國(guó)外差距不大。問題是他們頭腦中沒有想法，雖然他們知道某些實(shí)驗(yàn)要怎么做，而且能做得很好，但他們不知道為什么要這樣做，這位海歸說：“在CRO中，有時(shí)候想法是很重要的。”

    融資問題引起關(guān)注如果說每一家成功的CRO背后一定有海歸群體在支撐，那么每一家CRO的資金來源可能都不相同。

    睿智化學(xué)的成立來自于海歸的創(chuàng)業(yè)熱情。郭子紅博士告訴記者：“2003年公司成立的時(shí)候，是一個(gè)海歸召集了他的好朋友，一共5個(gè)人，幾萬塊錢就開始經(jīng)營(yíng)起來。從此以后，公司不斷依靠滾動(dòng)發(fā)展，目前的規(guī)模已經(jīng)從5個(gè)人發(fā)展到1200多人，今年年底前肯定會(huì)達(dá)到1600人以上。”而隨著公司的發(fā)展，上市融資似乎成了必須的選擇。郭子紅博士說：“2007年9、10月份，公司引進(jìn)了境外戰(zhàn)略投資者，他們已經(jīng)開始籌劃公司的境外上市融資事宜。”

    科勝藥物的故事則完全不同。文軍博士告訴記者：“我在美國(guó)呆了15年，有7年的工作經(jīng)歷，因此我清楚地看到了美國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)將研發(fā)項(xiàng)目外包給CRO的力度在不斷加強(qiáng)。看到這種趨勢(shì)，我還是想回國(guó)做點(diǎn)事情的。恰巧有個(gè)機(jī)會(huì)，我獲得了國(guó)內(nèi)一個(gè)醫(yī)藥類公司500萬元人民幣的投資，便于2005年回國(guó)建立了科勝藥物。”他說，“公司2005年成立，2006年就已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了贏利。為了擴(kuò)大公司的規(guī)模，我們肯定將考慮進(jìn)一步融資的問題。但是目前這還沒有提上議事日程。”

    白手起家和接受資助只是CRO起步的一種方式。Bioavailability Systems 公司CEO Simon Sellers曾表示，擔(dān)心內(nèi)地CRO得不到足夠的資金支持。他表示，一般來說，風(fēng)險(xiǎn)投資基金大多選擇在新藥研發(fā)的后期進(jìn)行投資，實(shí)際上CRO在藥物研發(fā)的前期需要大量的資金，而這樣的投資時(shí)間差可能對(duì)CRO的成長(zhǎng)造成一定障礙。

    不過，Wayne Li認(rèn)為問題并不嚴(yán)重。他指出，雖然很多風(fēng)投并不在早期投資，但是有一些天使投資卻可以在新藥研發(fā)的早期給予CRO一定的幫助。CRO是規(guī)模的競(jìng)爭(zhēng)，想要更多利潤(rùn)只能依靠規(guī)模的擴(kuò)張，因此CRO更需要廣泛融資，而這個(gè)行業(yè)正在被越來越多的國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資商看好。

    市場(chǎng)前景十分可觀實(shí)際上，前面提到的科勝藥物和睿智化學(xué)的辦公地點(diǎn)就在上海張江高科技園內(nèi)的同一條路上。由此可見，國(guó)內(nèi)CRO的發(fā)展正在經(jīng)歷一個(gè)如火如荼的過程。

    無錫藥明康德或許是一個(gè)成功的發(fā)展樣本，它從一家普通CRO做起，現(xiàn)在已經(jīng)在藥品研發(fā)的許多領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。郭子紅博士說：“未來的CRO需要為發(fā)包方提供一站式的服務(wù)，這樣可以省去許多麻煩，同時(shí)也把握了客戶資源。如果一個(gè)CRO不能發(fā)展出提供一站式服務(wù)的能力，它恐怕很快就會(huì)被淘汰。”

    當(dāng)然也有不同的觀點(diǎn)，文軍博士認(rèn)為，一家CRO并不是必須提供一站式的服務(wù)才能成功。相反地，即使在未來一個(gè)專注于細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的CRO也將有很好的市場(chǎng)前景。“CRO行業(yè)的空間還是很大的，還有足夠的發(fā)展空間，我們目前正在努力的是擴(kuò)大公司的規(guī)模，對(duì)員工增加必要的培訓(xùn)。當(dāng)然，在未來，我們也會(huì)拓展自己關(guān)注的領(lǐng)域，例如藥理、生測(cè)和臨床實(shí)驗(yàn)等等。”

    而根據(jù)記者了解，有一些由本土制藥企業(yè)資助成立的CRO實(shí)際上承擔(dān)著這些制藥企業(yè)未來的發(fā)展重?fù)?dān)。由于國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)能過剩、制劑藥技術(shù)水平不高，未來制藥企業(yè)的唯一出路就是走上高技術(shù)門檻的新藥研發(fā)的道路。而一些有眼光的本土制藥企業(yè)通過資助成立CRO公司，試圖通過CRO形成一定的研發(fā)能力，從而在將來的轉(zhuǎn)型中搶占先機(jī)。

    不論CRO行業(yè)向全能方向發(fā)展還是向市場(chǎng)細(xì)分化發(fā)展，一些專家仍然提出了相似的建議。他們普遍認(rèn)為，不同地域和細(xì)分行業(yè)內(nèi)的CRO應(yīng)該進(jìn)行合作，建立聯(lián)盟；CRO需要與國(guó)外大型制藥公司進(jìn)行合作；更加注重保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等等。

    一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，中國(guó)在CRO領(lǐng)域并不輸給醫(yī)藥外包大國(guó)印度，落后的僅僅是新藥研發(fā)這一塊。不過，中國(guó)在美國(guó)的潛在海歸人才實(shí)在太多了，要趕超印度在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)只是時(shí)間問題。趕超印度或許不是中國(guó)CRO的終極目標(biāo)，如何幫助研發(fā)能力羸弱的中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)或許才是CRO真正的使命。