諾思蘭德召開2024年半年度業(yè)績說明會:國內(nèi)首款裸質粒型基因治療藥物取得關鍵性進展
9月2日下午,北交所上市企業(yè)諾思蘭德(430047.BJ)召開2024年半年度業(yè)績說明會,董事長許松山詳細闡述了公司上半年度的經(jīng)營成果及未來發(fā)展規(guī)劃,公司管理層詳細解答投資者提問,會議得到五十多家機構代表與投資者的參與和關注。
據(jù)介紹,公司研發(fā)的國內(nèi)首款裸質粒型基因治療藥物取得關鍵性進展,NL003潰瘍適應癥完成Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)揭盲后已提交上市注冊申請(NDA),靜息痛適應癥Ⅲ期臨床試驗同樣完成揭盲,預計年內(nèi)完成相關申報。公司正由處于Biotech向Biopharm轉型的最后一公里。
國內(nèi)首款裸質粒型基因治療藥物取得關鍵性進展
公司的主要業(yè)務涉及基因治療藥物為主的生物技術藥物和眼科用藥物的兩個領域,其中生物技術藥物研發(fā)已堅持了20年,隨著國內(nèi)首款裸質粒型基因治療藥物NL003在上半年取得了重大突破,公司正由處于Biotech向Biopharm轉型的最后一公里。
NL003分別于今年2月和8月完成了兩個適應癥的Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)揭盲工作,主要療效指標均達到預期。目前,NL003潰瘍適應癥已提交上市注冊申請(NDA),正處于審評階段;此外,靜息痛適應癥的臨床試驗也在穩(wěn)步推進中,預計年內(nèi)完成相關申報。
基于亮眼的臨床研究數(shù)據(jù),公司對NL003的審評審批工作充滿信心,并全力部署安排后續(xù)審查協(xié)調工作。公司其他在研新藥項目均按照既定計劃穩(wěn)步推進,展現(xiàn)出良好的研發(fā)實力和項目管理能力。
眼科用藥品經(jīng)營業(yè)績提升,展現(xiàn)雙輪驅動戰(zhàn)略成效
公司2024上半年實現(xiàn)營業(yè)總收入3597.40萬元,主要來源于眼科用藥品等產(chǎn)品銷售、服務收入,同比增長24.80%。盡管歸母凈利潤和扣非凈利潤仍處于虧損狀態(tài),但較去年同期已有顯著改善,分別同比減少816.54萬元和319.07萬元。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額也較去年同期增加了571.52萬元。
發(fā)展迅速的眼科藥業(yè)務業(yè)績逐年增長,且逐漸構建了集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化管理團隊與體系,正在加大技術升級和產(chǎn)能擴大,投資進行舊線改造和新增年生產(chǎn)能力為1.2億支的單劑量生產(chǎn)線,預計今年10月份投產(chǎn),新增的產(chǎn)能將為公司快速發(fā)展奠定堅定的保障。
生物技術創(chuàng)新藥的藥物研發(fā)與眼科藥物經(jīng)營的亮眼成績,展現(xiàn)了公司采取的雙輪驅動發(fā)展,即生物技術藥物與眼科用藥物并行發(fā)展的戰(zhàn)略發(fā)展成效。
市場前景光明,產(chǎn)能建設及研發(fā)加速
NL003作為公司自主研發(fā)的基因治療藥,在嚴重下肢缺血性疾?。–LI)領域具有廣闊的市場前景。目前,該領域主要依靠外科手段進行治療,而NL003的問世將提供全新的治療方法,彌補現(xiàn)有治療手段未滿足的需求。同時,藥物治療相較外科手術更為便捷,無需住院,有望進一步擴展到輕癥領域。
而隨著消費者對用眼健康重視程度的提升,我國眼科藥品市場發(fā)展迅速,公司在眼科藥物領域均有所儲備,包括近視、遠視、抗感染、青光眼、白內(nèi)障及干眼癥等,并根據(jù)研發(fā)計劃及產(chǎn)業(yè)化進度逐步推進。
公司表示,未來將繼續(xù)加大研發(fā)投入,加速產(chǎn)能建設以保證穩(wěn)定的市場供給,統(tǒng)籌并推動重點在研項目的快速進展;同時,積極拓展市場,提升品牌影響力,密切關注行業(yè)動態(tài),加強對外合作與交流,不斷提升自身核心競爭力。
全面加速生物藥物產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化,穩(wěn)步向Biopharma轉型
公司生物藥品產(chǎn)業(yè)化基地建設正順利推進,項目嚴格按照GMP標準建設高水平生產(chǎn)基地,并實現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營的數(shù)字化和智能化。上半年已完成主體工程及部分設備安裝工作,目前正在進行車間凈化工程、數(shù)字化等招標工作。同時,圍繞公司首個產(chǎn)品即將上市需求,公司積極開展NL003商業(yè)化籌備工作,與合作伙伴深入研究商業(yè)化策略,建立藥品營銷體系,并決定在上海設立分公司,以北京和上海為雙中心,構建完善的藥品營銷網(wǎng)絡。
公司在生物藥物產(chǎn)業(yè)化建設和商業(yè)化工作的穩(wěn)步開展,推動公司由Biotech向Biopharm轉型邁開了堅實步伐。
諾思蘭德2024年半年度業(yè)績說明會的成功舉辦,不僅展示了上半年度的經(jīng)營成果和戰(zhàn)略成效,也為投資者提供了深入了解公司發(fā)展的機會。展望未來,諾思蘭德將繼續(xù)堅持市場需求導向,以技術創(chuàng)新為發(fā)展動力,加速推動國內(nèi)首款裸質粒型基因治療藥物NL003實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化,助力公司踏上主營業(yè)務轉型發(fā)展新征程。
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